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1、 符合性   质量体系文件必须做到以下两个符合性:   (1) 符合企业的质量方针和目标;   (2) 符合所选质量保证模式标准的要求。   这两个符合性,也是质量体系认证的基本要求。   2、 确定性   在描述任何质量活动过程时,必须使其具有确定性。即何时、何地,由谁,依据什么文件,怎么做及应保留什么记录等必须加以明确规定,排除人为的随意性。只有这样才能保证过程的一致性,才能保障产品质量的稳定性。   3、 相容性   各种与质量体系有关的文件之间,应保持良好的相容性,即不仅要协调一致不产生矛盾,而且要各自为实现总目标承担好相应的任务。从质量策划开始就应当考虑保持文件的相容性。   4、 可操作性   质量体系文件都必须符合企业的客观实际,具有可操作性。这是文件得以有效贯彻实施的重要前提。因此,应该做到编写人员深入实际进行调查研究,使用人员及时反馈使用中存在的问题,力求尽快改进和完善,确保文件可以操作且行之有效。  5、 系统性   质量体系本应是一个由组织结构、程序、过程和资源构成的有机的整体。而在体系文件编写的过程中,由于要素及部门人员的分工不同,侧重点不同及其局限性,保持全局的系统性较为困难。因此,应该站在系统高度,着重搞清每个程序在体系中的作用,其输入、输出与其他程序之间的界面和接口,并施以有效的反馈控制。此外,文件之间的支撑关系必须清晰:质量体系程序要支撑质量手册,即对质量手册提出的各种管理要求都有交待、有控制的安排。作业文件也应如此支撑质量体系程序。   6、 简化   简化可获得如下效果:   (1) 节省;   (2) 减少差错;   (3) 降低人员素质和培训要求。   在市场经济条件下,人员的流动性增加,简化的效果更明显。一个简化的系统(过程)是更为可靠的系统(过程)。   7、 优化   每个程序和过程都应权衡风险、利益和成本,寻找 的折中,从而实现在特定条件下的优化目标。   研究优化,首先要明确目标,然后要搞清约束条件(包括各种可能的负面效应),并找出其间的规律才能寻求 方案。   这种优化的思路和方法应贯穿于文件编写全过程。在文件实施中要继续进行动态优化,才能获得 增值效果。   8、 预防   预防是质量保证的精髓。在体系文件编写中,要预先对可能的各影响因素作出有效控制的安排。对质量策划活动,更应给予特别的关注。还应注意如何发现潜在的不合格因素并施以预防措施。   9、 独立性   在关于质量体系评价方面,应贯彻独立性原则,使评价人员独立于被评价的活动(即只能评价与自己无责任和利益关联的活动)。只有这样,才能保证评价的客观性、真实性和公正性。同理,在设计验证、确认、质量审核、检验等活动中,贯彻独立性原则也是必要的。   10、 区别   在各种管理活动中要反对一刀切,实行区别对待,分类指导,从问题的重要性和实际情况出发决定对策。如产品质量特性重要度分级、内部审核计划安排、设备、工装、检测设备和计量器具等管理活动中,更宜体现区别对待,分清轻重缓急,以便把有限的资源投入到需要的方向上去。   11、 闭环   任何管理活动的安排均应善始善终,并按照PDCA循环力求不断改进。开环意味着管理中断,半途而废,前功尽弃。闭环也是检查质量体系运行是否正常的一个有效方法。在闭环管理中,不断检查和评价管理的效果是否达到了预期要求,是至关重要的。如合同管理,应从接受合同前的评审、合同执行中的控制与协调,直到能按质、按期交付实施全过程闭环管理。接口控制不良是造成开环的“常见病”。   12、 制衡   在管理职责方面,从机构的设置、职能的分配,职责、职权的赋予和相互关系,都应注意到权力的制衡原则,只有权力受到制约,才能避免质量体系过分依赖某一个领导者,才能建立有效的监督机制,以保证当偏离质量方针、目标和标准要求时能及时纠正。   有的企业进行机构“改革”,为了强化生产指挥,将采购、检验、生产、技术均归于一统,其结果生产任务、计划虽得到更有力的保障,但产品质量却明显滑坡。   有些企业没有独立的检验部门,独立的质管部门,使得监督、检验把关的职能难以实施到位。   13、 补偿   所谓补偿就是对复杂事物,运用调节的方法来控制其达到规定的要求。例如,在一个复杂的尺寸链中,要保证 装配的封闭环的尺寸精度,简单而有效的办法就是增加补偿环后,通过补偿环来调节,从而控制封闭环的精度。在质量管理中,也可以运用这一原理,改善控制的效果。如设备、工装、检测设备、计量器具的检查,校准周期就可作为一个补偿环节,通过及时调节周期,可实现更有效而节省的控制。   14、 动态控制   ISO9000标准要求对质量体系实施动态管理。从顾客的质量要求,到体系文件和质量活动都应该着眼于动态控制。   实施动态控制,要求不断跟踪情况的变化和运行实施的效果,并及时、准确反馈信息,调整控制的方法和力度,从而保证质量体系具有健壮性,能不断适应质量体系环境条件的变化,持续有效地运行




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ISO14001认证识别环境因素的考虑因素 1、向大气排放方面的环境因素,如粉尘、烟尘、有毒有害气体等的排放。排放方式包括:点排和无组织排放; 2、向水体排放方面的环境因素:工业、农业、生活污水的排放以及固废倾倒等对天然水体的污染和破坏。排放方式包括:点源污染、面源污染; 3、造成土地污染方面的环境因素:如废水排放,农药、化肥使用,固体废物的堆放; 4、原材料和自然资源使用方面的环境因素:如原材料的消耗/浪费,特别是不可再生物质;原材料中有害物质的释放等; 5、能源使用方面的环境因素:如热、辐射、振动等; 6、废物和副产品方面的环境因素:废物可来自工业、农业、生活、办公等活动,应特别关注危险废物的产生、存放、运输和处置活动; 7、物理属性方面的环境因素:如大小、形状、颜色、外观等。 从上所看,环境因素不仅仅是污染类的,还应考虑其他类型的环境问题。仅从污染源的角度去考虑环境问题是远远不能解决环境问题的。这里提到的八种情况也不能包括所有环境问题,如草原退化、水资源短缺等生态环境问题。在某些地方,文化遗产可能成为组织运行环境中一个重要因素,因而在理解环境影响时应当加以考虑。



一部分:标准基础知识简介 一、IATF16949:2016汽车行业管理体系标准价值定位 基于价值的管理标准 IATF16949:2016的概述和历史 IATF国际汽车特别工作组简介 IATF16949:2016的新版变化背景 IATF16949:2016的目标 二、IATF16949:2016新标准变化特点 IATF16949:2016的标准结构变化 ISO/TS16949:2009转换至IATF16949:2016关键节点 新版标准转换注意事项 顾客特殊要求介绍 三、汽车行业过程方法论 IATF16949过程方法论 顾客导向过程、支持过程及管理过程的定义与基本概念 基于核心过程的质量管理体系模式 组织的章鱼图 IATF建议的“乌龟图”(海龟图) 如何在组织中有效识别和管理众多关联过程 练习与案例分析 四、质量管理体系基本管理原则 质量管理原则在标准要求 质量管理原则在组织中的意义 质量管理原则应用示列 推行IATF16949的意义 第二部分:标准解析 五、质量管理体系标准培训 IATF16949的实施的目标 汽车行业质量管理体系范围 删减要求与说明 汽车行业的名词与相关概念 质量管理体系文件及构架 标准条款解析 核心工具简介及应用 控制计划意义与作用 案例练习与实践 第三部分:审核及审核技巧 六、审核总论 质量审核的定义和范畴 质量体系审核的目的和分类 审核的范围和依据 审核的时机和频度 审核的基本流程 审核策划和准备 七、审核的策划 审核系统策划--审核计划 审核准备 -过程方法在审核中应用 -审核员资质和能力 -第二方审核员 -过程方法检查表编制 案例练习与实践 八、审核的实施 首次、末次会议 现场审核 不合格报告 审核组会议 案例分析、情境模拟与练习 审核的验证、跟踪 审核报告 VDA6.3过程审核 VDA6.5产品审核 九、审核员素质和审核技巧 审核员的职责 审核组长的职责 合格审核员应具备的能力 核心工具认知要求 合格的审核员应掌握的知识 事例与情境模拟 十、




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